Khay thử xét nghiệm đinh tính kháng thể kháng HCV- BIOLINE™ HCV

1. THÀNH PHẦN:

Kit thử Bioline™ HCV có các thành phần sau để thực hiện xét nghiệm:

• Thiết bị kiểm tra

• Chất pha loãng xét nghiệm

• Kim lấy máu

• Tăm bông cồn

• Pipet mao quản

2. NGUYÊN LÝ SỬ DỤNG:

Xét nghiệm Bioline™ HCV là test nhanh Viêm gan C để phát hiện phát hiện định tính kháng thể đặc hiệu với HCV

Khi được thêm vào mẫu bệnh phẩm đúng cách, kháng thể đặc hiệu với HCV có trong mẫu bệnh phẩm sẽ phản ứng với phức hợp keo vàng  – Protein A, tạo thành một phức hợp kháng thể và kháng nguyên.

Khi phức hợp này di chuyển dọc test thử theo phương pháp sắc ký, thì phức hợp này được thu thập bởi kháng nguyên tái tổ hợp HCV (bao gồm kháng nguyên lõi, NS3, NS4, NS5), tạo ra hai vạch thử có màu gần với “T” (vạch thử kháng thể đặc hiệu với HCV). Vạch thứ hai được sử dụng cho quy trình kiểm chuẩn và sẽ luôn xuất hiện gần với “C” (vạch chứng) nếu quy trình xét nghiệm được thực hiện đúng cách và các hoạt chất của thành phần chính trên test thử hoạt động. Khi có kháng thể đặc hiệu với HCV, cả vạch chứng (“C”) và vạch thử (“T”) đều xuất hiện trong ô cửa sổ đọc kết quả, cho biết kết quả dương tính. Kết quả là âm tính khi chỉ có vạch chứng (“C”) xuất hiện đối với các mẫu bệnh phẩm không chứa kháng thể đặc hiệu với HCV hoặc chứa các kháng thể đặc hiệu với HCV này dưới mức có thể phát hiện được